1.1 修订过程及变化情况
主讲教师:汪希国
基础知识部分
第一章 ISO9000族标准修订情况及换版要求
1.1 修订过程及变化情况
1.2 换版要求
第二章 GB/T19000-2008/ISO9000 005标准变化及理解
2.1 八项质量管理原则(引言 0.2 质量管理原则)
2.1.1 八项质量管理原则
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
2.1.2 八项质量管理原则的应用
八项质量管理原则的应用
2.2 质量管理体系基础
质量管理体系的理论说明
QMS要求与产品要求
质量管理体系方法
过程方法
质量方针和质量目标
最高管理者在质量管理体系中的作用
文件
质量管理体系评价
持续改进
统计技术的作用
QMS与其他管理体系的关注点
质量管理体系与卓越模式之间的关系
2.3 术语和定义
2.3.1 术语和定义一(标准3.1.1-3.2.13)
2.3.2 术语和定义二(标准3.3.5-3.6.7)
2.3.3 术语和定义三(标准3.6.9-3.9.13)
2.3.4 术语的替代规则
第三章 GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准变化与理解
0 引言
0.1 总则
0.2 过程方法
0.3 与GB/T19004的关系
0.4 与其他管理体系的相容性
1 范围
1 范围
2 规范性引用文件
2 规范性引用文件
3 术语和定义
3 术语和定义
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与沟通
5.6 管理评审
6 资源管理
6.1 资源提供
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.2.1 总则
6.2.2 能力、培训和意识
6.3 基础设施
6.3 基础设施
6.4 工作环境
6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划(概述)
7.1 产品实现的策划(概述)
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.3 顾客沟通
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确认
7.3.7 设计和开发更改的控制
7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6 监视和测量设备的控制
7.6 监视和测量设备的控制
7.1 回顾和总结
7.1 回顾和总结
8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
8.3 不合格品控制
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.4 数据分析
8.5 改进
8.5.1 持续改进
8.5.2-8.5.3 纠正措施和预防措施
8.1 总则(总结)
8.1 总则(总结)
审核知识部分
第一章 审核概述
1.1 审核的定义
1.2 管理体系审核的类型、目的与准则
1.3 审核原则
1.4-1.5 审核方案及管理体系审核的阶段和主要活动
第二章 审核的启动
2.1 指定审核组长
2.2 确定审核目的、范围和准则
2.3 确定审核的可行性
2.4 选择审核组
2.5 与受审核方建立初步联系
第三章 文件评审
文件评审
第四章 现场审核活动的准备
4.1 编制审核计划
编制审核计划
4.2 准备工作文件
4.2.1 召开审核组审核准备会
召开审核组审核准备会
4.2.2 应准备的工作文件
应准备的工作文件
4.2.3 编写检查表
编写检查表案例分析
检查表的性质和作用
检查表的内容
编写检查表的思路和方法
检查表编制经常出现的问题
使用检查表应注意的问题
第五章 现场审核活动的实施
5.1 举行首次会议
举行首次会议
5.2 审核中的沟通
审核中的沟通
5.3 向导和观察员的作用和职责
向导和观察员的作用和职责
5.4 信息的收集和验证
5.4.1 信息的作用
5.4.2 信息与审核证据的关系
5.4.3 信息的收集范围
5.4.4 运用抽样方法获得有代表性的信息
5.4.5 收集信息、获得审核证据的方法
5.4.6 信息的验证
5.5 形成审核发现
5.5.1 审核发现的定义
5.5.2 不符合和不符合项报告
5.5.3 不符合标准条款的判定判定方法
5.5.4 不符合项严重程度分级
5.5.5 不符合项的处置
5.6 准备审核结论
准备审核结论
5.7 举行末次会议
举行末次会议
第六章 审核报告的编制、批准和分发
审核报告的编制、批准和分发
第七章 审核的完成
审核的完成
第八章 审核后续活动的实施
审核后续活动的实施